RescueHEART GmbH (intern), Kamil Beranek Ist die Inbetriebnahme eines Defibrillators /AEDs verpflichtend? Die Inbetriebnahme eines Defibrillators umfasst die Vorbereitung und Bereitstellung des Geräts für den Einsatz sowie die Erfüllung der damit verbundenen rechtlichen Verpflichtungen für den Betreiber. ...
RescueHEART GmbH (intern), Kamil Beranek Ist ein AED von der Einweisung befreit? In Bezug auf die Einweisungspflicht bei Automatisierten Externen Defibrillatoren ist zwischen der gesetzlichen Verpflichtung für Betreiber und der tatsächlichen Anwendung im Notfall zu unterscheiden. ...
RescueHEART GmbH (intern), Kamil Beranek Was regelt alles die Medizinprodukte-Betreiberverordnung? Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung ist eine Verordnung, die Anforderungen an den Betrieb von Medizinprodukten in medizinischen Einrichtungen regelt. Sie dient der Umsetzung der Sicherheitsanforde...
RescueHEART GmbH (intern), Kamil Beranek Erstinbetriebnahme eines AEDs (Defibrillators)? Die Inbetriebnahme eines Automatisierten Externen Defibrillators umfasst sowohl die technische Bereitstellung als auch die Einhaltung gesetzlicher Betreiberpflichten, um die dauerhafte Sicherheit des ...
RescueHEART GmbH (intern), Kamil Beranek Deutsches Medizinproduktegesetz (MPG): Was ist das genau? Das Medizinproduktegesetz war über zwei Jahrzehnte hinweg die zentrale Rechtsnorm in Deutschland für den Verkehr mit Medizinprodukten. Es diente primär der Umsetzung von EU-Richtlinien (wie 90/385/EWG...
